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药品检验报告模板参考

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检品名称:缬沙坦分散片
规  格:80mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH08192009
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在250nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
任一单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X/X(X.X%)
分散均匀性应全部崩解并通过二号筛全部崩解并通过二号筛
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含缬沙坦(C24H29N5O3)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH08192009检验,结果符合规定。


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