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药品检验报告模板参考

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检品名称:牛黄解毒片
规  格:/
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备牛黄解毒片的显微特征具备牛黄解毒片的显微特征
(2)薄层色谱应检出冰片检出冰片
(3)薄层色谱应检出胆酸检出胆酸
(4)薄层色谱应检出大黄、大黄素检出大黄、大黄素
(5)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
(6)薄层色谱应检出人工牛黄检出人工牛黄
【检查】
三氧化二砷所显砷斑颜色应不得深于标准砷斑所显砷斑颜色浅于标准砷斑
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于3.0mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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