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药品检验报告模板参考

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检品名称:洛伐他汀片
规  格:20mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片为白色片
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在230nm±2nm、238nm±2nm与246nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm、XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的2倍(2.0%)小于对照溶液的主峰面积的X倍(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度应为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含洛伐他汀(C24H36O5)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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