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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢克洛颗粒
规  格:按C15H14ClN3O4S计算0.125g
包  装:铝塑复合膜
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为可溶颗粒或混悬颗粒;气芳香,味甜为可溶颗粒;气芳香,味甜
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量差异限度为±8%-X%~X%
干燥失重应不得过2.0%X.X%
粒度应不得过15%X%
酸度pH值应为3.0~5.0X.X
水分应不得过3.0%X.X%
溶出度限度为标示量的80%XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX%
溶化性应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物全部溶化,无异物
【含量测定】
含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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