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药品检验报告模板参考

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检品名称:碳酸氢钠注射液
规  格:250ml:12.5g
包  装:中性硼硅玻璃输液瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
pH值应为7.5~8.5X.X
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的97%平均装量不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的XX%
渗透压摩尔浓度 渗透压浓度比应为3.0~3.6X.X
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过25粒/ml
X粒/ml
含25μm及25μm上的微粒应不得过3粒/mlX粒/ml
细菌内毒素应小于25EU/g小于XXEU/g
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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