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药品检验报告模板参考

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检品名称:红霉素肠溶胶囊
规  格:0.125g(12.5万单位)
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色或类白色肠溶微丸或颗粒为白色肠溶微丸
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与标准品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
水分应不过得7.5%X.X%
释放度酸中释放量,限度应不大于10%X%,X%,X%,X%,X%,X%
缓冲液中释放量,限度应不低于80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
红霉素A组分按标示量计算,红霉素A含量应不得少于83.5%XXX.X%
装量差异限度为±10%-X%~X%
【含量测定】
含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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