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药品检验报告模板参考

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检品名称:红霉素肠溶片
规  格:0.125g(12.5万单位)
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色为肠溶衣片,除去包衣后,显白色
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与标准品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
释放度限度为标示量的80%XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX%
红霉素A组分按标示量计算,含红霉素A不得少于83.5%XXX.X%
【含量测定】
本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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