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药品检验报告模板参考

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检品名称:萘普生片
规  格:0.1g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片为白色片
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在262nm±2nm、271nm±2nm、317nm±2nm与331nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnmm、XXXnm、XXXnm 与XXXnm的波长处有最大吸收
(3)红外光谱红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集XXX图)一致
【检查】
有关物质供试品溶液的色谱图中如与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积应不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积(0.1%)未检出
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积的2倍(0.2%)小于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积的X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中萘普生峰面积(1.0%)小于对照溶液中萘普生峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0%~107.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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