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药品检验报告模板参考

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检品名称:罗红霉素分散片
规  格:150mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
重量差异限度为±5%-X%~X%
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
溶出度 限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
分散均匀性应全部崩解并通过二号筛全部崩解并通过二号筛
【含量测定】
含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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