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检品名称：麦白霉素片
规 格：0.1g（10万单位）
包 装：塑料瓶
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色 | 为糖衣片，除去包衣后，显类白色 | | 【鉴别】 | | | | (1)液相色谱 | 供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中A8、A6、A1、A4、A2峰保留时间一致的色谱峰 | 出现五个与麦白霉素标准品溶液中AX、AX、AX、AX、AX峰保留时间一致的色谱峰 | | (2)紫外光谱 | 应在232nm±2nm波长处有最大吸收 | 在XXXnm波长处有最大吸收 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%，XX%，XX%，XX%，XXX%，XXX% | | 麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A4、A6、A8组分 | 按标示量计算，麦迪霉素A1应不低于35% | XX% | | 吉他霉素A6应不低于13% | XX% | | A1、A2、 A4、A6和A8之和应不低于60% | XX% | | 有关物质 | A系列组分以外的其他有关物质之和不得超过30% | XX% | | 【含量测定】 | | | | 含麦白霉素应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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