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药品检验报告模板参考

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检品名称:布洛芬混悬液
规  格:2%
包  装:药用塑料瓶包装
检验依据:《国家药品标准》新药转正第38册、第49册及国药典化发[2007]331号
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为乳白色、橙色或红色的混悬液,味甜为红色的混悬液,味甜
【鉴别】
液相色谱供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致
【检查】
pH值 应为2.0~6.5X.X
装量平均装量应不少于标示装量的95%,每个容器装量应不少于标示装量的93%平均装量不少于标示装量的XX%,每个容器装量不少于标示装量的XX%
沉降体积比 应不低于0.90X.XX
相对密度应为1.090~1.270X.XXX
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第38册、第49册及国药典化发[2007]331号检验,结果符合规定。


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