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药品检验报告模板参考

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检品名称:正心泰胶囊
规  格:每粒装0.39g
包  装:药用铝塑泡罩包装
检验依据:《国家药品标准》新药转正第73册及《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微,味微苦。为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微,味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出丹参酮ⅡA检出丹参酮ⅡA
(2)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
(3)薄层色谱应检出槲寄生检出槲寄生
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于4.6mgX.Xmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第73册及《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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