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药品检验报告模板参考

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检品名称:丙硫氧嘧啶片
规  格:50mg
包  装:固体药用聚烯烃塑料瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片;味苦为白色片;味苦
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)红外光谱红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集70图)一致红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集XX图)一致
【检查】
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX%
【含量测定】
含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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