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药品检验报告模板参考

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检品名称:连蒲双清片
规  格:片芯重0.25g(含盐酸小檗碱10mg)
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至绿褐色;气微,味苦。应为糖衣片,除去包衣后显棕黄色;气微,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
(2)薄层色谱应检出蒲公英检出蒲公英
【检查】
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每片含盐酸小檗碱(C20H14NO4·HCL)计,应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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