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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢羟氨苄颗粒
规  格:0.125g
包  装:复合膜包装
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为可溶颗粒;味甜为可溶颗粒;味甜
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量差异应不得过±8%-X%~X%
粒度应不得过15%X%
溶化性应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物全部溶化,无异物
酸度pH值应为4.5~6.0X.X
有关物质含α-对羟基苯甘氨酸按外标法以峰面积计算应不得过1.0%X.X%
含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算应不得过1.0%X.X%
其他单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
干燥失重减失重量应不得过2.0%X.X%
【含量测定】
含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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