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药品检验报告模板参考

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检品名称:参松养心胶囊
规  格:每粒装0.4g
包  装:铝塑泡罩包装
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。为硬胶囊,内容物为黄褐色的颗粒和粉末;味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备参松养心胶囊的显微特征具备参松养心胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出山茱萸检出山茱萸
(3)薄层色谱应检出丹参检出丹参
(4)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(5)薄层色谱应检出黄连检出黄连
(6)薄层色谱应检出五味子甲素检出五味子甲素
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
人参每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C42H82O18)的总量计,应不得少于0.15mgX.XXmg/粒
山茱萸每粒含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,应不得少于0.32mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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