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药品检验报告模板参考

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检品名称:消炎灵胶囊
规  格:每粒装0.42g
包  装:铝塑板包装
检验依据:《国家药品标准》新药转正第86册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕色至棕黑色的颗粒和粉末;味苦。为硬胶囊,内容物为棕黑色的颗粒和粉末;味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出苦玄参检出苦玄参
(2)薄层色谱应检出肿节风检出肿节风
(3)薄层色谱应检出千里光检出千里光
(4)薄层色谱应检出毛冬青检出毛冬青
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,应不得少于0.10mgX.XXmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第86册检验,结果符合规定。


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