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药品检验报告模板参考

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检品名称:刺五加片
规  格:每片重0.25g
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本及国家药品标准YBZ10242008
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、涩。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、涩。
【鉴别】
薄层色谱应检出刺五加、异嗪皮啶检出刺五加、异嗪皮啶
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每片含紫丁香苷(C17H24O9)应不得少于0.40mgX.XXmg/片
【其它】
浸出物每片含浸出物应不得少于80mgXXXmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本及国家药品标准YBZ10242008检验,结果符合规定。


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