|
|
检品名称：罗通定片
规 格：30mg
包 装：塑料瓶
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色至微黄色片 | 为微黄色片 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | （3）红外光谱 | 应与对照的图谱（光谱集251图）一致 | 与对照的图谱（光谱集XXX图）一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%） | 小于对照溶液主峰面积（X.X%） | | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%，XXX%，XXX%，XXX%，XX%，XXX% | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 【含量测定】 | | | | 含罗通定（C21H25NO4)应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
|