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药品检验报告模板参考

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检品名称:罗通定片
规  格:30mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色至微黄色片为微黄色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)红外光谱应与对照的图谱(光谱集251图)一致与对照的图谱(光谱集XXX图)一致
【检查】
有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的70%XX%,XXX%,XXX%,XXX%,XX%,XXX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含罗通定(C21H25NO4)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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