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药品检验报告模板参考

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检品名称:小儿消食片
规  格:每片重0.3克
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为浅棕色的片;或为异形薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。为浅棕色的片;气微,味甘、微酸。
【鉴别】
(1)显微特征应具备小儿消食片的显微特征具备小儿消食片的显微特征
(2)薄层色谱应检出槟榔检出槟榔
(3)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,应不得少于0.14mgX.XXmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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