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药品检验报告模板参考

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检品名称:清开灵颗粒
规  格:每袋装10g(含黄芩苷20mg)
包  装:复合膜袋包装
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为浅黄色或黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】
(1)液相色谱供试品色谱中应呈现与黄芩苷对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰供试品色谱中呈现与黄芩苷对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰
(2)薄层色谱应检出胆酸、猪去氧胆酸检出胆酸、猪去氧胆酸
(3)薄层色谱应检出金银花、绿原酸检出金银花、绿原酸
(4)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
【检查】
粒度应不得过15%X%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
黄芩苷每袋含黄芩苷(C21H18O11)应为18.0~22.0mgXX.Xmg/袋
胆酸每袋含胆酸(C24H40O5)应为10.4~15.6mgXX.Xmg/袋
栀子每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于1.0mgX.Xmg/袋
总氮量每袋含氮(N)量应为11.0~15.0mgXX.Xmg/袋
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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