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药品检验报告模板参考

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检品名称:活血通脉片
规  格:每片重0.35克
包  装:药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,铝塑泡罩包装。
检验依据:《中国药典》2010版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄褐色至棕褐色的素片、糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后显黄褐色至棕褐色;气香,味微苦。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备活血通脉片的显微特征具备活血通脉片的显微特征
(2)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(3)薄层色谱应检出人参、三七检出人参、三七
(4)薄层色谱应检出冰片检出冰片
(5)薄层色谱应检出丹参检出丹参
(6)薄层色谱应检出川芎检出川芎
(7)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
(8)薄层色谱应检出枸杞子检出枸杞子
(9)薄层色谱应检出麦冬检出麦冬
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,应不得少于2.1mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010版一部检验,结果符合规定。


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