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药品检验报告模板参考

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检品名称:感冒清片
规  格:每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后显灰绿色或灰褐色;味苦。为薄膜衣片,除去包衣后显灰绿色;味苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍检出马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍
(3)液相色谱供试品色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰保留时间一致供试品色谱图中,供试品主峰的保留时间与对照品主峰保留时间一致
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含对乙酰氨基酚,应为标示量的85.0%~115.0%XXX.X%
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册检验,结果符合规定。


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