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检品名称：苯妥英钠片
规 格：0.1g
包 装：塑料瓶
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色片或薄膜衣片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)①化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | ②紫外光谱 | 应在248nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | | ③化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%） | 小于对照溶液的主峰面积（X.X%） | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XXX% | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 【含量测定】 | | | | 含苯妥英钠（C15H11N2NaO2）应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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