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检品名称：洁白胶囊
规 格：每粒装0.4克
包 装：铝塑
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第20册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为暗褐色的细小颗粒；气香，味涩、苦、辛。 | 应为胶囊剂，内容物为暗褐色的细小颗粒；气香，味涩、苦、辛。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具洁白胶囊的显微特征 | 具洁白胶囊的显微特征 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （3）薄层色谱 | 应检出丁香酚 | 检出丁香酚 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每粒含钙应不得少于28mg | XXmg/粒 |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正标准第20册检验，结果符合规定。 |
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