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检品名称：茴拉西坦颗粒
规 格：0.1g
包 装：铝塑复合袋包装
检验依据：《中国药典》2010年版第二增补本| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色颗粒或混悬颗粒 | 为白色颗粒 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 装量差异 | 应不得过±10% | -X%～X% | | 粒度 | 应不得过15% | X% | | 溶化性 | 应全部溶化或轻微混浊，但不得有异物 | 全部溶化，无异物 | | 有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%） | 小于对照溶液的主峰面积（X.X%） | | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%） | 小于对照溶液主峰面积的X倍（X.X%） | | 干燥失重 | 应不得过2.0%。 | X.X% | | 【含量测定】 | | | | 本品含茴拉西坦（C12H13NO3）应为标示量的93.0%～107.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验，结果符合规定。 |
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