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检品名称：酒石酸托特罗定片
规 格：2mg
包 装：铝塑
检验依据：国家药品监督管理局标准（试行）WS-521（X-453）-2000| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 | 为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)紫外光谱 | 应在281nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | | (3)液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 与对照品主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度应为标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 【含量测定】 | | | | 含酒石酸托特罗定（C22H31NO·C4H6O6）应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按国家药品监督管理局标准（试行）WS-521（X-453）-2000检验，结果符合规定。 |
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