|
|
检品名称：脉络舒通颗粒
规 格：每袋装20g(无蔗糖)
包 装：铝塑复合袋
检验依据：《国家药品标准》新药转正第43册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为棕色至棕褐色的颗粒；气微腥，味甜、微苦。 | 为棕色的颗粒；气微腥，味甜、微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备脉络舒通颗粒的显微特征 | 具备脉络舒通颗粒的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | | （3）薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | | （4）薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | | 【检查】 | | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，应不得少于3.6mg | X.Xmg/袋 |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第43册检验，结果符合规定。 |
|