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药品检验报告模板参考

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检品名称:佳蓉片
规  格:糖衣片(片芯重0.23g)
包  装:铝塑泡罩包装
检验依据:国家药品标准WS-11125(ZD-1125)-2002-2012Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;气微香,味微苦、微辛。为糖衣片,除去包衣显棕褐色;气微香,味微苦、微辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备佳蓉片的显微特征具备佳蓉片的显微特征
(2)薄层色谱应检出枸杞子检出枸杞子
(3)薄层色谱应检出齐墩果酸检出齐墩果酸
(4)薄层色谱应检出菟丝子检出菟丝子
【检查】
乌头碱限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上未出现斑点
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.35mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准WS-11125(ZD-1125)-2002-2012Z检验,结果符合规定。


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