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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲氨蝶呤片
规  格:2.5mg
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡橙黄色片为淡橙黄色片
【鉴别】
(1)紫外光谱应在244nm±2nm与306nm±2nm的波长处有最大吸收,在234nm±2nm与262nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm与XXXnm的波长处有最小吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的2倍(1.0%)小于对照溶液的主峰面积的X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的75%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
【含量测定】
含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)应为标示量的95.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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