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药品检验报告模板参考

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检品名称:香菊胶囊
规  格:每粒装0.3g
包  装:铝塑板装
检验依据:《国家药品标准》新药转正第31册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物呈黄棕色至棕褐色;气微香,味甘,微酸、微苦。为胶囊剂,内容物呈棕褐色;气微香,味甘,微酸、微苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出甘草酸铵检出甘草酸铵
(3)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
(4)薄层色谱应检出熊果酸检出熊果酸
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,应不得少于0.010mgX.XXXmg/粒
【其它】
浸出物应不得少于40%XX%
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第31册检验,结果符合规定。


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