|
|
检品名称：祖师麻片
规 格：每片重0.3g
包 装：聚氯乙烯固体药用硬片及药品包装用铝箔包装
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕色；味微苦。 | 为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | 薄层色谱 | 应检出祖师麻、祖师麻甲素 | 检出祖师麻、祖师麻甲素 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含祖师麻以祖师麻甲素（C9H6O4）计，应不得少于2.0mg | X.Xmg/片 |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验，结果符合规定。 |
|