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药品检验报告模板参考

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检品名称:鼻炎宁胶囊
规  格:每粒装0.3g(含巢脾浸膏150mg)
包  装:药用铝塑泡罩包装
检验依据:国家药品标准WS-11076(ZD-1076)-2002-2012Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为浅褐色的粉末;味微酸,后转微苦、涩。为硬胶囊,内容物为浅褐色的粉末;味微酸,后转微苦、涩。
【鉴别】
薄层色谱应检出巢脾、10-羟基-2-癸烯酸检出巢脾、XX-羟基-X-癸烯酸
【检查】
重金属应不得过百万分之二十小于百万分之二十
砷盐应不得过百万分之二小于百万分之二
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不得少于1.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准WS-11076(ZD-1076)-2002-2012Z检验,结果符合规定。


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