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药品检验报告模板参考

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检品名称:脑立清丸
规  格:每10丸重1.1g
包  装:药用塑料瓶包装包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出齐墩果酸检出齐墩果酸
(3)薄层色谱应检出猪去氧胆酸检出猪去氧胆酸
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
重量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过100000cfu/gXXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过500cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每丸含冰片以龙脑(C10H18O)计,应不得少于0.22mgX.XXmg/丸
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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