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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄藤素分散片
规  格:每片含黄藤素100mg
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准YBZ03712005-2009Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄色片,味极苦。为黄色片,味极苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品色谱图中主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致供试品色谱图中主峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致
(3)液相色谱供试品色谱图中主峰面积百分比应不得低于90%XX%
【检查】
溶出度应符合规定符合规定
重量差异应符合规定符合规定
分散均匀度应全部崩解并通过二号筛全部崩解并通过二号筛
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每片含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H21NO4·HCl)计,应为90.0mg~110.0mgXXX.Xmg/片
结论:本品按国家药品标准YBZ03712005-2009Z检验,结果符合规定。


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