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检品名称：苦参素片
规 格：0.1g
包 装：铝塑包装加复合膜套袋
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH05412008| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色 | 为薄膜衣片，除去包衣后显白色 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（2.0%） | 小于对照溶液主成分峰的峰面积（X.X%） | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 【含量测定】 | | | | 含苦参素按氧化苦参碱(C15H24N2O2·H2O)计算，应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局标准YBH05412008检验，结果符合规定。 |
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