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药品检验报告模板参考

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检品名称:尼莫地平片
规  格:30mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为类白色至淡黄色片、薄膜衣片或糖衣片;除去包衣后,显类白色至淡黄色为淡黄色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
溶出度限度为标示量的85%XX%,XX%,XXX%,XX%,XX%,XXX%
有关物质供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,应不得过尼莫地平标示量的0.5%X.X%
其他单个杂质峰面积应不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%)小于对照溶液中尼莫地平峰面积(X.X%)
各杂质峰面积(杂质Ⅰ峰面积乘以1.78)的和应不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0%)小于对照溶液中尼莫地平峰面积的X倍(X.X%)
【含量测定】
含尼莫地平(C21H26N2O7)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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