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药品检验报告模板参考

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检品名称:抗骨增生片
规  格:每基片重0.25g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准(试行)YBZ00422006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微甘。为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微甘。
【鉴别】
(1)显微特征应具备抗骨增生片的显微特征具备抗骨增生片的显微特征
(2)薄层色谱应检出5-羟甲基糠醛检出X-羟甲基糠醛
(3)薄层色谱应检出柚皮苷检出柚皮苷
(4)薄层色谱应检出鸡血藤检出鸡血藤
【检查】
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,应不得少于0.28mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ00422006检验,结果符合规定。


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