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药品检验报告模板参考

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检品名称:口服补液盐散(Ⅰ)
规  格:每袋重14.75克
包  装:药品包装用聚乙烯塑料袋
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色结晶性粉末为白色结晶性粉末
【鉴别】
大袋(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
小袋 化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
外观均匀度应色泽均匀,无花纹与色斑色泽均匀,无花纹与色斑
装量差异 大袋限度为±5%-X%~X%
小袋限度为±7%-X%~X%
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
氯化钠每包含氯化钠(NaCl)应为1.575~1.925gX.XXXg/包
氯化钾每包含氯化钾(KCl)应为0.675~0.825gX.XXXg/包
碳酸氢钠每包含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125~1.375gX.XXXg/包
葡萄糖每包含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为9.90~12.10gXX.XXg/包
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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