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药品检验报告模板参考

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检品名称:固肠止泻胶囊
规  格:每粒装0.67g
包  装:铝塑包装
检验依据:国家药品标准YBZ02332006-2011Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为黄褐色的粉末;味苦、微辣。为硬胶囊,内容物为黄褐色的粉末;味苦、微辣。
【鉴别】
(1)显微特征应具备固肠止泻胶囊的显微特征具备固肠止泻胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出黄连、盐酸小檗碱检出黄连、盐酸小檗碱
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
罂粟壳每粒含罂粟壳以吗啡计,应为0.080~0.400mgX.XXXmg/粒
黄连每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,应不得少于3.70mgX.XXmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ02332006-2011Z检验,结果符合规定。


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