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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄栀花口服液
规  格:每支装10ml
包  装:药用PVC/PE复合片装
检验依据:《国家药品标准》新药转正第30册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为红棕色的液体;久置有少量沉淀;味酸甜、微苦涩。为红棕色的液体;味酸甜、微苦涩。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
(2)薄层色谱应检出大黄素、大黄素甲醚检出大黄素、大黄素甲醚
(3)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
【检查】
相对密度应不低于1.10X.XX
pH值应为5.0~7.0X.X
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
每支含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于120mgXXXmg/支
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第30册检验,结果符合规定。


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