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药品检验报告模板参考

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检品名称:格列喹酮片
规  格:30mg
包  装:铝塑泡罩
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)紫外光谱应在310nm±2nm的波长处有最大吸收,在280nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收
应在222nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)红外光谱应与对照的图谱(光谱集1097图)一致与对照的图谱(光谱集XXXX图)一致
【检查】
有关物质 含异喹啉物应不得过1.0%X.X%
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
重量差异 限度为±7.5%-X.X%~X.X%
溶出度 限度为标示量的70%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含格列喹酮(C27H33N3O6S)应为标示量的90.0%~110.0% XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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