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药品检验报告模板参考

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检品名称:和血明目片
规  格:每片重0.31克
包  装:铝塑铝
检验依据:国家药品标准WS-10062(ZD-0062)-2002-2012Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味苦、辛。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味苦、辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备和血明目片的显微特征具备和血明目片的显微特征
(2)薄层色谱应检出墨旱莲检出墨旱莲
(3)薄层色谱应检出黄芩、黄芩苷检出黄芩、黄芩苷
(4)薄层色谱应检出决明子、大黄素、大黄酚检出决明子、大黄素、大黄酚
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计,应不得少于0.25mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准WS-10062(ZD-0062)-2002-2012Z检验,结果符合规定。


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