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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢氨苄胶囊
规  格:0.5g(按C16H17N3O4S计算)
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
有关物质供试品溶液色谱图中如有与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰保留时间一致的色谱峰,应不得过1.0%未检出
如有与α-苯甘氨酸峰保留时间一致的色谱峰,应不得过1.0%X.X%
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
水分应不得过9.0%X.X%
【含量测定】
含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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