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药品检验报告模板参考

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检品名称:蒲参胶囊
规  格:每粒装0.25克
包  装:铝塑板
检验依据:国家药品标准(试行)YBZ05362004
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;气微香,味微苦。为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微香,味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出何首乌、大黄素、大黄素甲醚检出何首乌、大黄素、大黄素甲醚
(2)薄层色谱应检出原儿茶醛检出原儿茶醛
(3)薄层色谱应检出川芎检出川芎
(4)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(5)薄层色谱应检出党参检出党参
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含何首乌以大黄素(C15H10O5)计,应不得少于0.12mgX.XXmg/粒
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ05362004检验,结果符合规定。


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