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检品名称：茴拉西坦片
规 格：50mg
包 装：药用铝塑复合板
检验依据：《国家药品标准》新药转正第51册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)紫外光谱 | 应在219nm±2nm 与282nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 限度应为标示量的80％ | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 重量差异 | 限度应为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 【含量测定】 | | | | 含茴拉西坦（C12H13NO3）应为标示量的93.0%～107.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第51册检验，结果符合规定。 |
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