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药品检验报告模板参考

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检品名称:氯雷他定胶囊
规  格:10mg
包  装:双铝包装
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色或类白色颗粒或粉末内容物为白色颗粒
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)单个杂质峰面积小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%),各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,
XX%
【含量测定】
含氯雷他定(C22H23ClN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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