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药品检验报告模板参考

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检品名称:美洛昔康片
规  格:7.5mg
包  装:铝塑板
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色为淡黄色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在270nm±2nm与362nm±2nm波长处有最大吸收,在312nm±2nm波长处有最小吸收在XXXnm与XXXnm波长处有最大吸收,在XXXnm波长处有最小吸收
(3)液相色谱 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)未检出
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含美洛昔康(C14H13N3O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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