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药品检验报告模板参考

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检品名称:双黄连胶囊
规  格:每粒装0.4g
包  装:聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔包装
检验依据:国家药品标准WS3-001(Z-001)-2000(Z)-2011
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗粒;气微,味苦。为硬胶囊,内容物为黄棕色的粉末;气微,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出黄芩苷、绿原酸检出黄芩苷、绿原酸
(2)薄层色谱应检出连翘检出连翘
【检查】
山银花供试品色谱中,应不得显与对照品完全一致的斑点供试品色谱中,未发现与对照品完全一致的斑点
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
金银花每粒含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应不得少于3.0mgX.Xmg/粒
黄芩每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于50mgXXmg/粒
连翘每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,应不得少于1.5mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准WS3-001(Z-001)-2000(Z)-2011检验,结果符合规定。


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