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药品检验报告模板参考

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检品名称:硫酸镁注射液
规  格:10ml:2.5g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为5.0~7.0X.X
装量应均不得少于标示量均不少于标示量
重金属应不得过百万分之十小于百万分之十
供试品溶液的吸光度不得大于硒对照溶液的吸光度(0.005%)小于硒对照溶液的吸光度(X.XXX%)
苯甲醇供试品溶液色谱图中如有苯甲醇峰,不得过1.0%(g/ml)未检出
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XXX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
细菌内毒素应小于0.03EU/mg小于X.XXEU/mg
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含硫酸镁(MgSO4·7H2O)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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